每日經濟新聞 2025-09-30 11:07:51
每經AI快訊，9月30日，國家藥監局發布公告，境外已上市藥品在我國獲批上市后，對符合要求的獲批前商業規模批次產品，允許進口并上市銷售。相關產品應當屬于下列情形之一：（一）原研藥品或者改良型藥品。（二）《國家短缺藥品清單》《國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單》《鼓勵仿制藥品目錄》《鼓勵研發申報兒童藥品清單》列明的藥品。（三）適應癥包括《罕見病目錄》列明疾病的藥品（四）在我國獲批上市前，按照《臨床急需藥品臨時進口工作方案》獲準臨時進口的藥品。（五）依據《藥品注冊管理辦法》，適用藥品加快上市注冊程序在我國獲批上市的藥品。（六）國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品。
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