每日經(jīng)濟新聞 2025-09-23 08:07:48
每經(jīng)AI快訊，9月23日早間，科倫藥業(yè)公告稱，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的轉(zhuǎn)染過程中重排（RET）小分子激酶抑制劑項目A400（亦稱EP0031）的一項新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，用于治療RET融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。本次受理是基于KL400-I/II-01研究中兩個關(guān)鍵2期隊列（1L和2L及以上）治療RET融合陽性NSCLC的積極結(jié)果。
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