“深圳精神”的制藥注腳：專訪翰宇藥業董事長曾少貴，講述如何把“敢闖”寫進多肽全球化賬本

每經記者｜甄素靜    每經編輯｜張益銘    

今年是深圳經濟特區建立45周年，也是習近平總書記親自部署實施深圳綜合改革試點5周年。45年間，深圳從“加工制造”邁向“創新創造”，在這座以“敢闖敢試、敢為人先”為精神底色的城市中，一批像翰宇藥業（300199.SZ，股價26.91元，市值237.68億元）這樣的本土企業，從初創走向全球，成為深圳從“加工制造”邁向“創新創造”的生動注腳。

作為扎根深圳近30年的多肽藥物企業，翰宇藥業從初創期的多肽業務探索，發展到如今的多元業務，國際業務收入占比已近八成。近日，《每日經濟新聞》記者（以下簡稱每經記者）專訪翰宇藥業董事長兼總裁曾少貴，他講述了企業如何借力深圳的政策、人才與創新生態，在多肽藥物領域突破技術壁壘、布局全球市場，并持續加碼小核酸等前沿賽道。

翰宇藥業董事長兼總裁曾少貴 受訪者供圖

依托深圳政策與創新生態，多肽藥物實現高效產業化

自1998年創立以來，翰宇藥業完整見證了深圳經濟特區從“速度”到“質量”再到“創新”的演進。在曾少貴看來，深圳為本土企業成長提供了得天獨厚的優勢，其中政策支持與創新生態是推動翰宇藥業發展的關鍵力量。

“深圳利用經濟特區優勢，先后出臺一批首創性、引領性法規。正是依托深圳在生物醫藥領域的先行先試政策，翰宇藥業才能率先享受新藥研發、成果轉化、創新藥優先審評審批等改革紅利，加速了我們的多肽藥物從實驗室走向產業化。”曾少貴告訴每經記者。

在創新環境方面，深圳研發投入強度連續多年保持全國領先，這為翰宇藥業的多肽藥物研發提供了肥沃土壤。曾少貴向每經記者介紹，公司與深圳灣實驗室、深圳先進院等建立了緊密合作關系，實現了基礎研究、中試放大、產業化的高效轉化。在技術儲備、復雜制劑開發以及原料藥領域，翰宇藥業已構建起完善的技術體系，掌握了國際先進的固相多肽合成技術，同時在高難度質量研究、臨床及注冊經驗、規模化生產方面形成了成熟的產業化體系。

人才是創新的第一資源，深圳構建的“引育留用”全鏈條人才體系，也為翰宇藥業的發展提供了重要支撐。“依托這一人才體系，我們得以匯聚全球的多肽藥物研發人才，并組建出一支由留學海外的博士、碩士組成的國內一流多肽領域專業研發團隊。”曾少貴表示，深圳不僅給予企業政策、資金、人才等“硬支撐”，更賦予了企業“敢闖敢試、敢為人先”的發展精神，未來公司將繼續依托深圳創新生態，以更多創新成果回報這座城市。

傳承深圳改革精神，從單一業務向多元布局突破

曾少貴指出，深圳“敢闖敢試、敢為人先”的改革精神，已深深融入翰宇藥業的創新文化，成為企業突破發展瓶頸、拓展業務邊界的重要動力。從初創期選擇多肽藥物這一差異化賽道，到如今布局多元業務，深圳精神始終貫穿其中。

回顧企業初創歷程，曾少貴坦言，1998年公司成立之初，國內多肽藥物領域幾乎空白，而多肽藥物具有技術門檻高、研發投入大的特點，但公司敢于挑戰這一賽道，“我們率先突破多肽原料藥及長鏈多肽制劑規模化生產的技術瓶頸，最終成為多肽領域的標桿企業”。

2011年登陸創業板后，翰宇藥業未止步于現有成績，而是依托深圳鼓勵全產業鏈發展的政策環境，向“制劑+原料藥一體化”領域拓展。“我們投入數十億元建設符合國際標準的生產基地，實現了從原料到制劑的生產全程自主可控。”曾少貴告訴每經記者，這一決策讓公司在全球供應鏈波動中保持了強勁競爭力。

在全球化布局上，翰宇藥業同樣展現出“敢闖”的魄力。曾少貴介紹，公司生產基地及研發中心率先通過美國FDA（美國食品藥品監管局）、歐盟EMA（歐洲藥品管理局）、中國NMPA（國家藥品監督管理局）等多國GMP（藥品生產質量管理規范）認證，目前制劑和原料藥產品已覆蓋全球90多個國家和地區。“比如我們的一款GLP-1多肽注射液在2024年末成為美國FDA認可的首個ANDA（新藥簡略申請，即美國仿制藥申請）獲批產品，并在美國實現上市銷售；用于治療多發性硬化癥罕見病的格拉替雷多肽制劑也將在未來幾個月內在美國獲批上市；司美格魯肽制劑減重適應癥在今年1月就率先完成了三期臨床全部人群的入組。”同時，公司已與Mylan、Hikma、Lupin、Ferring、Biocon、三生制藥等多家跨國藥企達成國際合作。

近年來，在深圳鼓勵“20+8”產業集群融合發展的政策指引下，翰宇藥業進一步拓展業務邊界，布局小核酸藥物、CRDMO（合同研發與生產）等新業務板塊。“在小核酸領域，我們依托多年多肽合成經驗實現技術遷移，目前已擁有從合成到純化的全流程突破，掌握多種高難度質量研究的分析和控制方法，并著手搭建寡核苷酸原料藥GMP生產線，以滿足臨床至商業化階段需求。”曾少貴向每經記者透露，在CRDMO領域，公司建設了多肽CRDMO一站式平臺，依托通過FDA“零缺陷”認證的生產線，為博瑞醫藥、碳云智肽等企業提供服務，成為少數能同時滿足中、美、歐監管要求的服務商。

“深圳精神激勵我們不斷突破自我，從Me-too（跟隨式創新）到自主創新的Me-better（差異化創新），從單一產品到多元布局，從國內市場到全球競爭。”曾少貴表示。

借深圳“全球窗口”優勢拓市場，精準捕捉全球合作機遇

2025年上半年，翰宇藥業國際業務收入占比提升至近八成。據企業最新財報，翰宇藥業國際業務實現收入4.3億元，占營收比重從2024年同期的55%大幅攀升至77.4%。這一成績的取得，離不開深圳作為“鏈接全球的窗口”所提供的資源優勢。

曾少貴告訴每經記者，深圳擁有世界級的港口和物流基礎設施，這使得公司產品能更高效、更低成本地通達全球；同時，深圳市政府出臺多項鼓勵企業“走出去”的政策，從資金補貼、稅收優惠到審批綠色通道等方面給予全方位支持。“依托這些‘窗口’優勢，我們的多肽制劑和原料藥產品已覆蓋90多個國家和地區”。

此外，深圳豐富的國際交流平臺也為翰宇藥業對接全球資源提供了便利。“深圳舉辦多場國際性生物醫藥行業交流展會，在這些活動中，我們得以與全球各地的藥企、科研機構、經銷商直接交流，捕捉國際市場需求與合作機遇。”曾少貴表示。

面對未來，如何維持國際業務的增長勢頭？曾少貴給出了清晰的規劃：一方面，將繼續深耕研發創新，依托深圳的創新生態與人才優勢，在多肽與小核酸藥物領域不斷推出創新藥品。“我們會加速減重創新藥HY3003、HY3000、GLP-1等現有在研產品的臨床試驗與上市進程，同時布局更多前沿領域，關注ActRII、PCSK9、ANGPTL3、AGT等靶點及大麻二酚的新藥機會。”另一方面，公司將進一步深化與國際藥企的合作，“借助合作伙伴的資源與渠道，擴大產品在全球市場的覆蓋范圍”。

在深圳數字化轉型的浪潮中，翰宇藥業也積極擁抱創新模式，在AI（人工智能）制藥與數字資產領域探索新的發展路徑。曾少貴介紹，深圳陸續推出《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》等政策，提出聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發現與設計、新型藥物篩選等應用場景，這為企業投入AI制藥提供了良好的政策環境。“借此契機，我們與華為云、碳云智肽等AI企業深度合作，合作覆蓋靶點篩選、藥物研發、數據治理等多個應用方向。”

“翰宇藥業的成長史，就是深圳改革開放45年的縮影。”曾少貴告訴每經記者，站在特區45周年的新起點，翰宇將繼續秉承“敢為天下先”的深圳精神，以持續創新和全球視野，深耕多肽及小核酸領域，為深圳生物醫藥產業的創新發展貢獻更多力量。