中國銀河給予醫藥行業推薦評級：創新靶向療法驅動，血液瘤慢病化趨勢顯現

每經AI快訊，中國銀河8月21日發布研報，給予醫藥行業推薦評級。

創新療法推動血液瘤市場持續擴容，重磅產品誕生集中地。近年來，血液腫瘤在精準診斷、預后分層、免疫和靶向治療等方面取得快速進展，CAR-T、TCE等前沿技術顯現出優異療效，在多種新興治療手段的推廣應用下，血液瘤患者生存期和生存質量均得到大幅提升。生存周期延長促使存量患者增加，據WHO統計，2022年全球血液腫瘤五年及以上存量患者數量約400萬，是新發患者數量的三倍。存量患者用藥周期長，外加創新藥定價較高，促使血液瘤領域頻繁出現重磅產品；2024年達雷妥尤單抗全球銷售超過百億美元，伊布替尼、來那度胺全球銷售均超過50億美元，另有澤布替尼、維奈克拉等多款產品進入全球暢銷藥物榜單TOP100，市場潛力巨大。

提高療效、減少復發、優化給藥是血液瘤治療未來發展方向。AML、ALL等急性白血病目前主要采用化療或靶向聯合化療模式，并通過靶向治療和多藥聯合提升生存率。在慢性白血病治療中，CML主要采用BCR-ABL TKI治療，嘗試通過技術迭代及新靶點克服耐藥；CLL治療包括BTK、BCL-2、CD20等藥物，正探索BTK+BCL-2固定療程給藥及開發非共價BTK、雙靶BTK、BTKPROTAC等布局BTK耐藥后市場。淋巴瘤亞型較多，大多數采用利妥昔聯合化療，而多發性骨髓瘤仍以CD38單抗治療為核心；淋巴瘤中侵襲性較強的DLBCL和多發性骨髓瘤均面臨復發概率高且復發后難治的問題，目前CAR-T療法緩解率較高，為后線患者提供更多治療選擇。

靶向藥競爭進入全新階段，技術迭代和新靶點探索成為趨勢。血液瘤靶向藥市場競爭邁入全新階段，在BTK領域，澤布替尼“頭對頭”擊敗伊布替尼成為BIC產品，逐步完成對伊布替尼和阿可替尼的替代；耐藥后市場將由非共價BTK、BTKCDAC、BTK/LYN等創新產品角逐。BCL-2領域，利沙托克拉通過優化劑量爬坡以及1.5線差異化設計取得進度領先；索托克拉利用澤布替尼強效賦能，實現療效和安全性雙重優勢；美舒托克拉則探索固定療程聯合用藥，聚焦耐藥患者實現差異化競爭。BCR-ABLTKI領域，第三代TKI奧雷巴替尼療效數據優于普納替尼和阿思尼布，同時在兩者耐藥的患者中仍顯示出獲益，在后線治療取得差異化優勢。

投資建議：血液腫瘤分類復雜，多種細分亞型治療領域仍存在較多投資機會。近年來在靶向、免疫以及細胞治療等新興治療手段的推廣應用下，血液瘤治療已呈現與高血壓、糖尿病類似的慢病管理趨勢。血液瘤的長生存周期帶來大量存量患者，且藥物治療費用高，導致重磅產品頻出，潛在市場機會巨大。建議關注：1）百濟神州：通過BTK+BCL-2+BTK CDAC產品矩陣實現對CLL/SLL適應癥全線覆蓋；2）諾誠健華：構建以奧布替尼為核心多元化產品組合；3）亞盛醫藥：布局第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼和BCL-2抑制劑利沙托克拉打造差異化競爭優勢；4）迪哲醫藥：以全球首創高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼和LYN/BTK雙靶抑制劑突破血液瘤治療瓶頸。

風險提示：研發進展不及預期的風險；行業政策不確定性的風險；商業化銷售不及預期的風險；市場競爭加劇的風險。

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（記者 王曉波）

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