2025年版基孔肯雅熱診療方案發布；人福醫藥實際控制人發生變更丨醫藥早參

每經記者｜許立波    每經編輯｜陳俊杰    

丨 2025年8月1日 星期五 丨

NO.1 2025年版基孔肯雅熱診療方案發布

據央視新聞7月31日報道，為進一步指導各級各類醫療機構做好基孔肯雅熱醫療救治工作，提高規范化、同質化診療水平，在2008年發布的基孔肯雅熱診斷和治療方案基礎上，國家衛健委和國家中醫藥管理局發布了基孔肯雅熱診療方案（2025年版）。

點評：新版基孔肯雅熱診療方案的發布，體現出我國公共衛生體系對境外輸入性疫情的高度警覺。當前我國尚無針對該病毒的疫苗，防控仍依賴傳統手段以降低蚊媒密度，這也提醒公眾應提高防控意識和自我保護能力。

NO.2 人福醫藥：實際控制人變更為招商局集團有限公司

7月31日，人福醫藥發布公告稱，于2025年7月30日召開2025年第三次臨時股東會，審議通過董事會換屆選舉相關議案。截至目前，招商生科合計控制公司約4.34億股普通股表決權，占公司總股本的26.62%，已完成對公司董事會改組等程序并已對公司形成控制，公司控股股東變更為招商生科，實際控制人變更為招商局集團有限公司。

點評：人福醫藥控股權變更落定，招商局集團成實控人，對穩定公司治理體系和促進資源整合具有正面意義。

NO.3 華海藥業：全球首款靶向IL-17A與IL-36R的雙抗藥物HB0043獲批臨床

7月31日，華海藥業公告稱，公司下屬子公司華奧泰和華博生物收到國家藥監局核準簽發的注射用HB0043的《藥物臨床試驗批準通知書》。HB0043為重組人源化IgG1型雙特異性抗體，靶向人白細胞介素-17A（IL-17A）和人白細胞介素-36受體（IL-36R），具有高結合和阻斷活性，開發用于治療多種自身免疫性疾病。HB0043為全球首款靶向IL-17A與IL-36R的雙抗藥物。

點評：相較于單抗，HB0043具有更強的抑制細胞因子誘導的炎癥和纖維化反應，通過IL-17A和IL-36R的雙重阻斷，在多種動物疾病模型如特應性皮炎（AD）、特發性肺纖維化（IPF）、糖尿病腎病（DN）、中性粒細胞哮喘中證明了強于單抗的藥效。

NO.4 微芯生物：CS231295片臨床試驗申請獲得FDA批準

7月31日，微芯生物公告稱，公司全資子公司微芯生物科技（美國）有限公司收到FDA簽發的關于CS231295開展治療晚期實體瘤的I期臨床試驗的通知。CS231295是一種透腦AuroraB選擇性抑制劑，憑借良好的血腦屏障穿透能力，對腦部原發或腦轉移性腫瘤存在明顯的治療優勢。目前，全球尚無同類設計的藥物進入臨床試驗階段。

點評：腦瘤因血腦屏障的存在，使大多數藥物難以有效進入中樞神經系統，長期以來被視為抗腫瘤藥物研發中的“禁區”。微芯生物CS231295獲得FDA臨床批件，展現出其在腦腫瘤治療領域的差異化創新能力。

NO.5 舒泰神：取得BDB-001注射液（ANCA相關性血管炎適應證）I/II期臨床研究總結報告

7月31日，舒泰神公告稱，公司近日取得關于BDB-001注射液（ANCA相關性血管炎適應證，AAV）的I/II期臨床研究總結報告。研究證實BDB-001注射液在實現激素減量方面具有顯著臨床優勢，特別是在完全緩解率指標上觀察到明顯改善。基于當前數據，公司將積極推進Ⅲ期臨床試驗，進一步驗證其治療AAV患者的臨床獲益。

點評：BDB-001在I/II期臨床中初顯成效，尤其在激素減量和完全緩解率等指標上具有優勢。不過需警惕的是，舒泰神近年來同步開展多款創新藥的研發，但距離商業化均仍有一定距離，因此公司短期業績承壓，但在二級市場已經歷多輪股價炒作，投資者需保持理性。

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