每日經濟新聞 2025-07-15 07:30:02
每經記者|陳星 每經編輯|張益銘
|2025年7月15日 星期二|
NO.1 百利天恒雙抗ADC聯合用藥治療晚期腎癌獲得II期臨床試驗批準
百利天恒公告稱,近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發的創新生物藥iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)的聯合用藥的II期臨床試驗獲得批準,用于聯合侖伐替尼±帕博利珠單抗治療晚期腎癌的臨床試驗。
點評:該療法結合侖伐替尼和帕博利珠單抗,有望通過多靶點協同增強抗腫瘤效果,填補腎癌治療領域未滿足需求。若臨床試驗順利,將提升公司在ADC賽道的競爭力。
NO.2 康惠制藥收到民事上訴狀
此前,康惠制藥與湖北科萊維就支付股權回購定金及股權回購款事項引發訴訟。今年5月,根據一審判決公告,被告科萊維需在判決生效之日起十日內向原告康惠制藥支付定金200萬元、支付第二期股權回購款3599.40萬元,并承擔上述款項利息。但據康惠制藥最新公告,上訴人就一審判決提交民事上訴狀。
點評:康惠制藥與科萊維的股權回購糾紛一審雖勝訴,但科萊維已提起上訴,案件進入二審階段,執行仍存不確定性。此案也凸顯藥企并購中業績對賭和回購條款的風險,需加強盡調和合同約束。
NO.3 *ST蘇吳發布業績預虧公告
據*ST蘇吳披露,公司預計2025年半年度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤約-6000萬元至-4000萬元。預計2025年半年度實現歸屬于上市公司股東扣除非經常性損益的凈利潤約-6460萬元至-4460萬元。與上年同期相比,將出現虧損。
點評:公司在公告中稱,歸屬于上市公司股東的凈利潤出現虧損的主要原因為貿易業務應收款計提較大金額減值準備,利潤下降。作為已披星戴帽的退市風險警示股,公司若年內無法扭虧,可能面臨退市危機。此次大額減值反映其貿易業務風控不足,應收賬款質量惡化,需警惕關聯交易或虛增收入嫌疑。
NO.4 華東醫藥稱布局減脂和肌肉健康早期項目
華東醫藥在投資者互動平臺表示,公司密切關注前沿靶點,針對減脂及肌肉健康方向已有早期項目布局,目前處于早期探索階段,具體適應癥將根據后續數據科學評估。
點評:在全球GLP-1類藥物熱潮下,公司瞄準減重、肌肉健康等前沿靶點,有望在未來代謝治療市場搶占先機。不過當前項目尚處早期探索階段,靶點選擇、適應癥開發等關鍵信息未披露,存在較大不確定性。
NO.5 先為達GLP-1啟動新臨床“頭對頭”司美格魯肽
先為達生物在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記了一項新臨床:XW003注射液對比司美格魯肽注射液在肥胖患者中療效與安全性的多中心、隨機、開放標簽、轉換治療II期研究(SLIMMER-UP-SWITCH)。
點評:若II期結果積極,將進一步驗證其全球首創cAMP偏向型GLP-1機制的臨床優勢,加速沖擊千億減重市場。
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