兩部門印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》；長春高新擬發行H股并在香港聯交所上市丨醫藥早參

每經記者｜許立波    每經編輯｜張益銘

丨2025年7月2日 星期三丨

NO.1 兩部門印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》

7月1日，國家醫保局、國家衛生健康委印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出5方面16條措施，對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持。一是助力構建以臨床價值為導向的創新藥研發新局面。二是構建創新藥多元支付體系，拓寬創新藥的支付渠道。三是助力提高創新藥的可及性，解決創新藥使用后顧之憂。

點評：該文件的印發體現出政策層面對創新藥產業全鏈條的支持。醫保數據開放、準入機制優化、支付方式多元化等措施，有望破解創新藥可及性難題并激發企業研發積極性。

NO.2 長春高新：擬發行H股并在香港聯交所上市

7月1日，長春高新公告稱，公司擬在境外發行股份（H股）并在香港聯合交易所有限公司上市，以深化全球化戰略布局，加快國際化進程。公司董事會已授權管理層啟動相關籌備工作，目前正與中介機構商討具體推進細節，但上市細節尚未確定。

點評：長春高新計劃H股上市，符合近年來國內醫藥企業“內外兼修”的發展邏輯，若能成功推進，將有利于公司的國際化進程，增強公司在境外融資能力，進一步提升公司國際品牌形象。

NO.3 科創板第五套上市標準重啟后首家，禾元生物IPO獲上市委會議通過

據上海證券報7月1日報道，上交所官網顯示，武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）科創板IPO（首次公開募股）成功通過上交所上市審核委員會審議。這也是重啟科創板第五套上市標準后，首家按此標準成功過會的IPO企業。

招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家創新型生物醫藥企業。自創立以來，公司便將業務聚焦于“重組人白蛋白”這一藍海賽道。禾元生物核心產品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監局納入優先審評程序，預計將于近期獲批上市，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。

點評：禾元生物成功過會標志著科創板第五套標準終于“破冰”，為尚未盈利、依賴外部融資以支撐研發的企業釋放了積極信號。

NO.4 微芯生物：CS231295臨床試驗申請獲FDA受理

7月1日，微芯生物公告稱，公司全資子公司微芯生物科技（美國）有限公司收到FDA（美國食品藥品監督管理局）的書面回復，公司自主研發的CS231295關于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA受理。該藥物為透腦AuroraB選擇性抑制劑，有望為存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤及腫瘤腦轉移提供全新解題思路。目前全球尚無同類設計的藥物進入臨床試驗階段。

點評：CS231295作為全球首個進入臨床階段的透腦AuroraB選擇性抑制劑，體現出微芯生物在前沿創新上的技術實力。該消息短期或帶來股價提振，但考慮到藥物仍處早期階段，投資者應關注臨床進展與研發風險。

NO.5 3天2板昂利康：公司在研創新藥項目僅有一個系ALK-N001項目

7月1日，昂利康公告稱，公司關注到近期市場對創新藥業務關注度較高。公司目前在研的創新藥項目僅有一個，系ALK-N001項目，該項目于2025年4月獲得藥物臨床試驗批準通知書，截至本公告披露日，該項目尚處于I期臨床試驗階段。創新藥研發具有周期長、投入大、不確定性高的特點，敬請投資者注意投資風險。

點評：現階段昂利康的唯一創新藥管線仍處I期臨床，距離商業化尚遠，公司的這一風險提示公告可能會對資本市場的過度炒作起降溫作用。

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