兩個多月股價上漲超500% 業(yè)績連虧5年，舒泰神靠1款藥物撐起市值增長？

每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

6月17日，A股創(chuàng)新藥概念股加速下跌，舒泰神（300204.SZ，股價35.75元，市值170.8億元）收跌8.33%，截至收盤股價為35.75元/股，不過公司在盤中股價一度達到43.15元/股，刷新歷史新高。

而在兩個多月前，公司的股價觸及5.90元/股，經(jīng)過超500%的上漲，公司最新市值約170億元。讓市場陷入瘋狂的，不是公司連年虧損的業(yè)績、銷售下行的兩款已上市藥物，而是在研管線中的潛在BD（商務拓展）標的，其中，進展最快的是一款血友病藥物。

6月17日上午，記者撥打舒泰神公開電話，工作人員表示目前市場資金對于創(chuàng)新藥板塊比較熱情，公司處于股價波動期，不便進行任何有誘導方向的宣傳，“公司的相關事項均以公告形式對市場公開發(fā)布，沒有任何需要補充披露的信息”。

“老藥”收入下滑，今年已發(fā)布3則臨床研究總結(jié)報告

作為一家以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物，特別是生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷為主要業(yè)務的企業(yè)，舒泰神目前的收入主力，是兩款“老藥”。

其中，注射用鼠神經(jīng)生長因子（商品名：蘇肽生）是2006年獲批的國家一類新藥，但近年來受醫(yī)保政策調(diào)整及競品沖擊影響，去年收入同比下降17.30%，占營業(yè)收入的41.21%。

復方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）（商品名：舒泰清）是《中國消化內(nèi)鏡診療腸道準備指南》和《中國慢性便秘診治指南》的一線用藥，在清腸領域市場份額位居第一，但去年收入同比下降8.20%，占營業(yè)收入的55.16%。

因此，公司股價暴漲并不是源于這兩款藥物，而是創(chuàng)新藥概念爆火時，投資者對在研管線的預期。根據(jù)舒泰神2024年年報，公司共有15條研發(fā)管線，其中進展最快的是1款單抗藥物韋洛利單抗（BDB-001）、2款蛋白藥物——波米泰酶α（STSP-0601）和蘇肽生新增適應證項目（糖尿病足潰瘍）。

舒泰神主要研發(fā)管線

圖片來源：公司年報

今年以來，公司發(fā)布過3則新藥進展公告，分別是注射用STSP-0601（伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療）的IIb期臨床研究總結(jié)報告，STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫綜合征適應證）的Ib/II期臨床試驗研究初步結(jié)果，STSP-0902注射液（用于治療少弱精子癥）的Ia期臨床研究總結(jié)報告。其中前兩份總結(jié)報告提供了具體數(shù)據(jù)。

IIb期研究結(jié)果顯示，STSP-0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療，12小時有效止血率為81.94%，優(yōu)于單組目標值（OPC），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.0001），達到了預設的主要有效性終點。

Ib/II期研究結(jié)果顯示，STSA-1002注射液的低劑量組和高劑量組相對于對照組的風險比（HR，該值＞1表示實驗組的風險高于對照組）分別為1.04、1.55，試驗組縮短達到臨床緩解的時間2~5天；次要療效指標中，低劑量組、高劑量組和對照組的28天全因死亡率分別為26.67%、5.88%和40%，低劑量組和高劑量組較對照組分別相對降低死亡率33.33%、85.3%。

公司已連虧5年，國內(nèi)獲批血友病用藥已有數(shù)十款

根據(jù)年報數(shù)據(jù)，過去5年，公司一直處于虧損狀態(tài)，營業(yè)收入也多年下滑。那么，研發(fā)進展最快的STSP-0601能否扭轉(zhuǎn)業(yè)績，支撐起目前快速增長的市值？

資料顯示，STSP-0601指向的血友病是一種罕見病，這種疾病的臨床特征性主要表現(xiàn)為關節(jié)、肌肉和深部組織出血等。若反復出血，不及時治療可導致關節(jié)畸形和（或）假腫瘤形成，嚴重者可危及生命。

目前，凝血因子替代治療是血友病的首選治療方法。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者統(tǒng)計，國內(nèi)獲批的血友病藥物已有數(shù)十款，其中既包括國產(chǎn)血源性凝血八因子藥品、進口重組凝血八因子藥品，也包括雙抗藥物、基因治療藥物，其中，神州細胞2021年獲批的SCT800產(chǎn)品（商品名：安佳因）是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)重組凝血八因子藥品，上市后首年銷售額超過10億元。

這種罕見病藥物“暢銷”的原因在于有相對較大的患者群體和較高的用藥頻次。根據(jù)發(fā)表于《診斷學理論與實踐》的《中國血友病診治報告2023》，截至2023年6月，我國共有261家中心通過全國血友病登記系統(tǒng)，登記包括血友病在內(nèi)的遺傳性出血性疾病共計4萬余例。

不過，伴有抑制物的血友病患者遠小于整體患者規(guī)模。根據(jù)2020年發(fā)表于《中華血液學雜志》的一篇文章，重型血友病A患者抑制物的發(fā)生率約為30％，非重型為3%~13%，而血友病B患者為1%~6%。

舒泰神仍認為市場存在機會。公司認為，國內(nèi)用于伴有抑制物的血友病患者出血按需治療的藥物有凝血酶原復合物濃縮物（PCC）和重組人凝血因子Ⅶa，前者存在免疫記憶反應、病毒感染和血栓形成等潛在風險，rhⅦa由于高昂的治療費用限制了臨床的廣泛應用。研發(fā)安全有效且價格可接受的治療藥物是國內(nèi)伴有抑制物的血友病患者急性出血發(fā)作亟待解決的臨床需求。

財通證券曾指出，伴抑制物血友病的全球市場約277億元，舒泰神這款藥在國內(nèi)的銷售峰值有望達到20億元以上。不過，隨著市場競爭加劇，這款產(chǎn)品未來的商業(yè)價值究竟有多大，對業(yè)績的貢獻有多大，還需要時間驗證。

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