聯(lián)影醫(yī)療：取得多項醫(yī)療器械注冊證

每經(jīng)AI快訊，聯(lián)影醫(yī)療(688271)6月17日晚間公告，公司2025年至今取得多項醫(yī)療器械注冊證，包括醫(yī)用血管造影X射線機(jī)、磁共振成像系統(tǒng)、正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)等。其中，公司在介入影像設(shè)備領(lǐng)域取得重大突破：自主研發(fā)的數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）uAngio AVIVA CX已正式獲得美國FDA 510(k)認(rèn)證，成為我國首款且目前唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入美國市場的國產(chǎn)DSA設(shè)備，標(biāo)志著公司核心技術(shù)產(chǎn)品的國際競爭力達(dá)到了新的高度。目前，該產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證程序已啟動，公司預(yù)計于2025年三季度前完成其在全球主要市場的準(zhǔn)入布局，以期為全球介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供源于中國的先進(jìn)解決方案。