綠谷制藥副總經理獨家回應：“九期一”相關崗位已停工停產，企業一直在與監管機構積極溝通

每經記者｜許立波    每經編輯｜張益銘

在中國創新藥的投資熱情空前高漲之際，一款曾因“國人自主研發的抗阿爾茨海默病新藥”而名噪一時的明星產品“九期一”，正陷入停產風波。

6月12日，“九期一”研發生產企業綠谷（上海）醫藥科技有限公司（以下簡稱“綠谷制藥”）副總經理王慧向《每日經濟新聞》記者獨家回應，公司已于2025年5月30日發布內部通知，“九期一”相關崗位已停工停產。停產原因主要是“九期一”的藥品注冊證已于2024年11月2日到期，且未能如期完成續期審批。

她還表示，目前監管機構尚未給出明確答復，但企業一直在積極溝通，今年3月、4月去北京參加了專家評審會并答辯。

在談到公司將如何紓困解難時，王慧表示：“我們還是希望通過完成手頭的相關工作，繼續證明‘九期一’的療效和安全性。包括這幾年，我們也積累了很多研究數據以及患者的反饋，其實患者的反饋是超出我們想象的，很多人甚至直接打電話到公司、打到個人手機上，有急切的用藥需求。”

6月10日至6月11日，《每日經濟新聞》記者分別實地探訪了綠谷制藥位于上海青浦以及浦東新區的兩大GMP（《藥品生產質量管理規范》）生產基地。

在位于青浦的“綠谷生命園”，記者發現雖有少數員工仍在崗，但現場同樣未見明顯生產活動。在持續數小時的觀察中，記者僅見到一輛醫藥冷鏈運輸車進出廠區。在與現場一位員工攀談時，他告訴記者：“該廠區還在做藥，并未停工。”

綠谷制藥位于上海浦東的生產基地項目投資合計12.27億元，本應于2024年底前完成驗收并投入運行。但現場一位員工卻告訴記者，該基地自大樓落成以來就沒有真正投入使用。“廠子建好后就空著了，沒見有生產過，也沒裝修。”

對此，王慧向記者確認稱，青浦基地確實仍在運轉，但主要承擔的是丹參多酚酸鹽原料及制劑的生產，“九期一”的相關產線已經停產。浦東生產基地自建成后未投入使用“確實是因為‘九期一’的注冊證延期、疊加公司目前的資金困難，導致項目處于停滯狀態”。