恒瑞醫(yī)藥：子公司收到HRS9531注射液臨床試驗批準(zhǔn)通知書

每經(jīng)AI快訊，5月30日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）公告稱，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，可在體內(nèi)調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強胰島素敏感性。目前全球范圍內(nèi)，僅有禮來的同靶點藥物替爾泊肽注射液于2022年在美國獲批上市，用于治療2型糖尿病。HRS9531相關(guān)項目累計研發(fā)投入約3.45億元。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。