特朗普“砍價”美國處方藥 業內人士：降本增效利好有望傳導至國內CXO企業，但期望不應過高

每經記者｜陳星    每經編輯｜董興生    

北京時間周一深夜，美國總統特朗普召開白宮新聞發布會，介紹并簽署了有關降低美國處方藥價格的行政令。

從市場反應來看，與創新藥公司股價5月12日下跌相反，CXO（合同外包服務）板塊在當日上漲。

有觀點認為，在藥價降低、利潤空間壓縮的背景下，跨國醫藥企業更有動力降本增效。而最簡單的方式，就是更多地從中國BD（商務拓展）產品，以及更高頻率地采用中國CXO。如果最終藥品價格降幅大，歐美高昂的研發成本會令MNC（跨國制藥企業）更難接受，只能進一步從臨床前階段和生產階段節約成本，尋求中國CXO服務。

但需要強調的是，這一假設建立在美國藥品降價落地預期高、且直接影響MNC利潤空間的前提下。更多行業人士對此持謹慎觀察態度。

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特朗普簽署有關降低美國處方藥價格的行政令

美東時間5月12日，美國總統特朗普召開白宮新聞發布會，介紹并簽署了有關降低美國處方藥價格的行政令。

他稱，“從今天開始，美國將不再補貼外國的醫療保健”，美國“將不再容忍大型制藥公司牟取暴利和哄抬價格”，實施所謂的“最惠國（Most Favored Nation）藥品定價”。

根據行政令文本，這項政策旨在將美國的處方藥定價與“其他發達國家”進行對標，要求制藥公司向美國市場提供“最惠國價格”。白宮在文件中強調，即便算上藥企折扣，美國支付的品牌藥價格仍是其他經合組織國家支付價格的三倍以上。

一位行業人士對《每日經濟新聞》記者表示：“美國的藥品價格體系太過復雜，特朗普的行政命令沒有具體實施細節，最后能落實多少很難說。此外，美國藥品降價與美國醫藥制造回流是沖突的，本土生產成本更高。（這一命令的實施）還需面對多重因素復雜博弈。”

行業關心的第一落點在于，政策最后能落地的可能性及程度；第二落點則在于，即使政策落地，對于MNC的利潤表現影響或也有限。

另有公開報道以艾伯維的修美樂為例談到，其美國專利在2023年到期，盡管數款阿達木單抗生物類似藥在美國上市，這些類似藥的標簽價比修美樂便宜55%~86%不等，但這些類似藥市占率在2024年初僅有4%，無法撼動“高價”原研藥的地位。原因在于，艾伯維的修美樂采用高返點模式，有研究機構指出，艾伯維每年給PBM（Pharmacy Benefit Management，醫藥福利管理組織）的折扣可能有數十億美元，折扣占標簽價比例可能超過50%甚至高達86%。

前述行業人士也提到，如果美國藥品降價，受到影響最大的是處于流通環節的PBM，藥廠壓力不太大，進而能夠傳導到CXO的影響也相對有限。

有望催生新NewCo模式，研發外包和生產外包將獲益

“如果拋開對落地可能性和對MNC可能造成的利潤影響的討論，單從降本增效的效果去看，MNC的確會有更大的外包意愿。”前述人士補充說。

中國CXO之所以成為跨國醫藥企業降本增效的重要手段，原因在于明顯的成本和效率優勢。據國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2023年）》，2023年度我國獲批創新藥從批準開展臨床試驗至獲準上市所用時間平均為7.2年。而據IQVIA數據，美國創新活性性質（公司首次申請專利或開始臨床到新藥上市的時間）中位數2023年為13.3年，高于2022年的11.4年，略高于前9年的平均值（13年）。

今年3月，信達生物前總裁劉勇軍也在參加會議時公開表示：“我在賽諾菲的時候，我們早期團隊有2500人，一年的投入是10億（元），可以做8個藥上臨床。而在信達生物的時候，我們的非臨床團隊不到200人，經費不到1億（元），但每年也能做8個藥上臨床。”據他計算，中國Biotech做早期研發的效率約為歐美公司的14倍。

此外，如果美國藥價被壓制，歐美醫藥企業向中國藥企尋求BD交易的預期也有望加強。且在控制研發支出的背景下，還有望催生出一種新的NewCo模式，即“Hybrid NewCo”，將藥品權益授權后，其臨床開發仍然保留在國內，這種模式的研發支出更具有性價比，也能更加保障權益收購方的收益預期。

一位國內CXO企業人士在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，“Hybrid NewCo”是傳統“NewCo”的變種，后者是將國產創新藥權益引出去并在當地繼續做臨床開發。

“這種模式下，核心知識產權和商業化控制權掌握在權益收購方手中，而部分研發和生產功能或將外包給中國CXO企業。具有患者招募優勢的CRO（合同研究組織）、有原料藥和制劑生產優勢的CDMO（醫藥合同研發生產機構）有望率先獲益。”他表示，“但無論如何，現在談論這些還為時過早。過往一系列的經驗告訴我們，這些命令的實際執行概率和程度，都需要打一個問號，期待不能太高。”

前述行業人士也認為，如果美國藥物降價有落地預期，負責生產環節的CDMO將率先受益。