聽健丨中國消費級助聽產品亂象：市場魚龍混雜，只靠低價難以逆襲

每經記者 林姿辰    每經編輯 張海妮    

“14歲小女孩買助聽器給外公，買之前咨詢過客服，問是不是老人助聽的，結果客服回復是老人助聽的，買回來結果是藍牙耳機，第二天又不給退。”

這則投訴發布1個月后，直播間主打“免驗配、免調試”的助聽器產品被央視新聞曝光。3年前，某頭部電商平臺“雙11”預售開場僅1小時，助聽器預售金額同比增長1400%的輝煌，在此刻蒙上了一層陰影。

距離國內首個助聽器驗配管理標準實施不足半個月，消費級助聽產品該何去何從？3月上旬，《每日經濟新聞》記者深入行業展開調查，發現國內還沒有OTC（非處方）助聽器的概念。在國內聽力學發展相對滯后、驗配服務缺失、廠家技術水平參差不齊的背景下，“服務、算法和人體工學”是國產消費級助聽產品要重修的三門大課。

部分網售助聽器 圖片來源：淘寶頁面截圖

醫療級和消費級的辯論仍在進行中

2017年，美國成為全球首個通過《OTC助聽器法案》的國家。但直到2019年，美國FDA（美國食品藥品監督管理局）仍未完成OTC助聽器的相關法規制定，一場關于醫療級和消費級助聽器（下文用“消費級助聽器”指代消費級助聽產品）的辯論還在進行中。

但在中國，根據2019年某醫藥電商龍頭發布的助聽器線上銷售數據，助聽器類產品年銷售額增長60%，其中近30%的助聽器購買用戶來自人口20萬~50萬之間的小縣城。這些大概率未標有“OTC”標志的助聽器，以網購的形式進入千家萬戶的老人手中，最終導致假冒、貼牌、無驗配等市場亂象。

“有很多虛假宣傳，我覺得做得過分了。比如‘輔聽器’，這個概念在電聲行業并不存在，就是被行業推動出現并和助聽器混淆的。再比如‘模擬電路’，這項已經被電子工業淘汰了的技術，網上幾十塊錢的模擬助聽器就是賣給不懂行的人。可能臨時家里來個客人聊天，戴上還有點幫助，但這個助聽器能夠應付全天候的使用嗎？肯定應付不了。”說這句話的劉剛（化名）是一位擁有生物醫學工程專業背景的耳鼻咽喉疾病、聽力康復專家，與普通醫生或聽力師相比，他對科技界的動態更加敏銳，對OTC助聽器的思考也更深入。

3月上旬，劉剛接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，FDA在2022年正式發布了OTC助聽器的最終規則，允許患有輕度至中度聽力障礙的成年人直接從商店或在線零售商處購買助聽器，而無需進行體檢、獲取處方或咨詢聽力學家。

但目前，中國還沒有OTC助聽器的概念，很多線上商家冒用這一概念，導致大部分聽損患者對“消費級助聽器”的了解停留在“網購”“自購”這個動作上，造成助聽器宣傳“打擦邊球”的情況盛行。劉剛注意到，由于相關技術遷移性較高，許多藍牙耳機企業殺入OTC助聽器藍海，但目前充斥在網上的尤其是耳機廠家所開發的這些產品，被稱為“個人聲放大設備（Personal Sound Application Products，PSAP）”更加合適。

記者發現，FDA對個人聲放大設備和助聽器進行過明確區分，前者是為聽力正常或輕度聽力下降的個體設計的消費電子產品，主要用于非聽損聽眾在特定場合的聲音放大，不屬于醫療器械，不受FDA關于醫療器械的嚴格監管，也不被允許聲稱為聽力受損用戶設計。

價格是“OTC助聽器”出現的催化劑

盡管助聽器銷售市場魚龍混雜，但消費級助聽產品的浪潮還在翻滾。從需求端看，2024年天貓“雙11”預售首小時，助聽器成交同比增長425%。

市場聲譽不佳，為何很多品牌還爭相入局？傳統數字助聽器的定價太貴是主要原因。2021年10月，FDA在發布OTC助聽器提案的當天發布了一篇新聞稿，表示該規定旨在通過降低新的助聽器制造商的準入門檻來促進創新和增加競爭。根據擬議的規定，助聽器將在更傳統的實體零售店或網上銷售，而不是診所或專業零售店，而且可能會比目前銷售的更便宜，讓消費者以更低的價格有更多的選擇。

在國內，助聽器線下門店曾讓不少人感到失望。劉剛表示，目前國際上最先進的助聽器都能在中國同步上市，但在中國的定價遠高于國際定價，虛高的價格留給專賣店很大的打折空間，廠家很多時候是在拼價格，而不是拼服務，導致劣幣驅逐良幣。

“網售助聽器的主流成交價格上限往往低于醫療級助聽器的主流成交價格下限，對助聽器持謹慎態度的消費者更容易接受。”聯影微電子助聽器事業部總裁王法表示，他此前在電子消費品外資企業工作過，對醫療級與消費級助聽器的區別有著深刻認識。

王法表示，價格是消費級助聽產品與醫療級助聽器最容易被發現的區別，但二者間“唯一真正的最大區別”是驗配服務方式，即能否在線下找到驗配師對助聽器進行非常精細的調節。

據他介紹，按照行業普遍經驗，助聽器首次調試能讓用戶基本適應，但一次調試肯定是不夠的，之后每隔一兩個月還需進行跟進和微調，整個調試流程通常需要3~4次，持續時間大約為三個月到半年，用戶佩戴助聽器才能達到相對完整且舒適的效果。

王法說：“消費級助聽器既然是助聽器，就應該提供后續服務，保證產品不給患者造成進一步的聽力傷害。當患者玩不轉消費級助聽器的時候，店家一定得提供線上的遠程支持。而在國內，絕大多數的生產企業幾乎都沒有這個服務。”

劉剛介紹，在美國，OTC助聽器的管理和推廣已經取得了一定進展。一方面，OTC助聽器與傳統助聽器在外觀上有明顯區別，并且標有顯著的OTC標識，并非簡單地將藍牙耳機直接轉變為助聽器。

消費級助聽產品算法稍遜，人體工學方面考慮不足

目前，多家券商看好本土OTC助聽器細分市場擴容。值得一提的是，Bose是最早推出OTC助聽器產品的品牌之一。2018年，Bose旗下SoundControl助聽器成為首款獲得FDA批準的OTC助聽器，但3年后BOSE宣布將其助聽器技術授權給Lexie Hearing，退出了直接面向消費者的助聽器市場。

這是不是說明助聽器并沒有那么好做？不能以生產電子消費品的心態來生產助聽器？

劉剛告訴記者，OTC助聽器概念出現后，以SONOVA和WSA為代表的高端助聽器廠商也對這一細分賽道進行布局，但其技術內核仍基于自有專用芯片，算力均較強；耳機廠商基本沿用高端藍牙耳機的芯片入局，其對聲音的處理和復雜場合的應對與助聽器芯片不在一個量級。

另外，許多在算法方面表現出色的研發人員，往往容易忽視助聽器的人體工學和佩戴體驗。

“一些用戶反饋助聽器佩戴不舒適、容易出現噪聲，（這）都是因為佩戴不到位，或者設備被耳屎、汗水堵塞導致的，但這些問題在產品設計時沒得到足夠的關注。”劉剛認為，進口助聽器品牌與國產品牌產品設計的差距，背后其實是聽力學發展的差距。在一些發達國家，耳鼻喉科與聽力學的發展相輔相成，耳鼻喉科醫生主要專注于耳部疾病的診斷與治療，當患者出現鼓膜穿孔或中耳炎時，醫生會開具聽力檢查或將其轉診至聽力中心；聽力中心則配備了專業的聽力康復師或聽力師，他們專門負責聽力學診斷、助聽器驗配以及康復指導等工作。

然而，國內的聽力學人才隊伍相對薄弱，且面臨職業晉升渠道不暢的困境。在實際工作中，耳鼻喉科醫生往往需要承擔本應由聽力師完成的工作職責，助聽器廠商在產品設計和開拓渠道時同樣不太看重聽力師的作用，認準的還是醫院的耳鼻喉科主任。

但是，耳鼻喉科醫生主要關注疾病的治療，對助聽器設計中涉及的聽覺生理本質和心理聲學知識了解有限，導致國內初創公司往往只能簡單模仿現有產品，而在細節處理上不夠完善。劉剛指出，這些公司的團隊普遍缺乏對心理聲學、聽覺生理或聽力學有深入了解的專業人員，他們真正掌握著助聽器研發中不可或缺的基礎知識。

對于在國內“名不正言不順”但增勢驚人的消費級助聽產品，劉剛認為不應過度宣傳，讓這一概念鋪天蓋地，可能會進一步加劇市場的混亂局面，不利于行業的健康發展；王法認為，消費級助聽器會確定性地成為助聽器市場的重要組成部分，但是還有很長的路要走。

封面圖片來源：每經記者 張建 攝（資料圖）