苑東生物：鹽酸尼卡地平注射液獲得美國FDA藥品注冊批準

每日經(jīng)濟新聞 2024-09-09 18:46:14

每經(jīng)AI快訊，苑東生物晚間公告，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司（簡稱“碩德藥業(yè)”）于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國FDA”）的通知，碩德藥業(yè)向美國FDA申報的鹽酸尼卡地平注射液的簡化新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請）獲得正式批準。鹽酸尼卡地平注射液的主要成份為鹽酸尼卡地平，適應癥為用于無法口服給藥時的高血壓短期治療。

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