康緣藥業(yè)：收到KYS202004A注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

每經(jīng)AI快訊，9月5日，康緣藥業(yè)公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的KYS202004A注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。KYS202004A注射液是公司自主研發(fā)的一種雙靶點(diǎn)Fc融合蛋白，其擬用適應(yīng)癥為銀屑病。該藥可以通過(guò)同時(shí)阻斷TNF-α與IL-17A的信號(hào)通路，抑制TNF-α與IL-17A介導(dǎo)的下游細(xì)胞因子、趨化因子的產(chǎn)生，從而有效控制炎癥反應(yīng)，減輕皮膚病變，緩解銀屑病臨床癥狀。公司擁有該新藥獨(dú)立完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，累計(jì)研發(fā)投入約8810萬(wàn)元。然而，該藥物的臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批結(jié)果及時(shí)間存在諸多不確定性，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響。