萬泰生物回應(yīng)九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能建設(shè)、上市時(shí)間等情況

每經(jīng)AI快訊，9月3日上午，國產(chǎn)HPV疫苗龍頭萬泰生物在上海證券交易所上證路演中心舉行2024年半年度業(yè)績(jī)說明會(huì)，對(duì)于公司九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能建設(shè)進(jìn)展情況，萬泰生物回復(fù)投資者稱：“公司九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)線分兩階段建設(shè)6條原液生產(chǎn)線，目前已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設(shè)，其余生產(chǎn)線建設(shè)按計(jì)劃進(jìn)行中。”對(duì)于九價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)上市時(shí)間，萬泰生物回復(fù)投資者表示，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲得受理后，國家藥監(jiān)局將按要求對(duì)已受理藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，其間同步開展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查以及上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。國家藥監(jiān)局將根據(jù)藥品注冊(cè)申報(bào)資料、核查結(jié)果等進(jìn)行綜合審評(píng)，綜合審評(píng)結(jié)論通過的，批準(zhǔn)藥品上市，頒發(fā)藥品注冊(cè)證書。（大河財(cái)立方）