醫藥早參 | 萬泰生物九價HPV疫苗擬納入優先審評程序

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜董興生    

丨 2024年8月13日 星期二 丨

NO.1 萬泰生物九價HPV疫苗擬納入優先審評程序

8月12日，萬泰生物發布公告，稱全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學合作研發的“重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗（大腸埃希菌）”被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入優先審評品種公示名單，公示期7日。公司表示，該產品從提交上市許可申請到獲批上市，還需經歷比較長的周期，短期內不會對公司的財務狀況、經營業績產生重大影響。

點評：如果九價HPV疫苗順利獲批上市，將豐富萬泰生物產品線，進一步增強公司的核心競爭力。

NO.2 君實生物PD-1單抗遞交第12項適應癥上市申請

8月12日，君實生物發布公告，稱公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，特瑞普利單抗（商品名：拓益，產品代號：JS001）用于不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療的新適應癥上市申請獲得受理。值得一提的是，特瑞普利單抗注射液是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，截至目前，該藥物已在國內獲批10項適應癥，并于今年7月遞交了肝細胞癌的適應癥上市申請。

點評：隨著新適應癥的不斷獲批，特瑞普利單抗的市場應用范圍將進一步擴大，為公司帶來更廣闊的市場前景和商業價值。

NO.3 和譽醫藥2024年上半年首次實現盈利

8月12日，和譽醫藥發布截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告，今年上半年，公司錄得收入人民幣4.97億元（7000萬美元，為Merck的授權首付款收入），利潤人民幣2.07億元及實現經營活動現金流為正。這是公司首次實現盈利，公司表示期內利潤由虧轉盈，主要由于收入及其他收入及收益增加，部分被研發開支增加所抵消。

點評：公司首次實現盈利是一個重要的里程碑。7000萬美元的Merck授權首付款收入，顯示了和譽醫藥在特定業務領域取得了顯著的商業成功。

NO.4 歐康維視生物上半年經調整虧損凈額收窄

8月12日，歐康維視生物發布截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告，今年上半年，公司實現收益人民幣1.68億元，較2023年同期增長61.6%，綜合毛利率約59.2%。核心產品優施瑩（氟輕松玻璃體內植入劑）納入新版《國家醫保藥品目錄》后快速放量、帶動公司十余款其他產品穩定增長。上半年公司錄得經調整虧損凈額1.01億元（非國際財務報告準則調整），較載至2023年6月30日止六個月的1.26億元減少2510萬元。

點評：核心產品被納入新版《國家醫保藥品目錄》，不僅提高了產品的市場接受度，也有助于快速放量，對公司收入的增長起到了推動作用。

NO.5 羚銳制藥上半年歸母凈利潤同比增長30.3%

8月12日，羚銳制藥發布2024年半年度報告，今年上半年，公司實現營業收入19.06億元，同比增加12.07%；實現歸母凈利潤4.13億元，同比增加30.30%；經營活動產生的現金流量凈額為2.91億元，同比減少26.09%。

點評：盡管業績穩中有增，但羚銳制藥的“低研發、高銷售”仍被長期詬病。上半年，公司研發費用率不足2.5%，銷售費用率高達44.85%。