醫藥早參｜美眾議院委員會要求調查金斯瑞生物科技

每經記者 林姿辰    每經編輯 楊夏    

丨 2024年6月3日 星期一 丨

NO.1 美眾議院委員會要求調查金斯瑞生物科技

6月2日，CXO公司金斯瑞生物科技發布公告，稱公司注意到美國眾議院一特設委員會的兩名成員向美國聯邦調查局官員及美國國家情報總監辦公室官員發送日期為2024年5月30日的信函，以尋求有關本公司的信息。美國眾議院中國委員會主席John Moolenaar和資深委員會成員Raja Krishnamoorthi表示，金斯瑞生物科技與美國公司及政府的合作引發了對美國公司知識產權的擔憂，并可能有助于提高中國的生物技術能力。

點評：信函提到金斯瑞生物科技的三家子公司，分別是百斯杰（Bestzyme）、傳奇生物和金斯瑞蓬勃生物，本事件可能會對在美國擁有生產制造能力的中國醫藥公司持續帶來壓力。

NO.2 國家醫保局基金監管司約談一心堂有關負責人

6月2日，“國家醫保局”微信公眾號稱基金監管司于5月24日約談一心堂藥業集團股份有限公司（簡稱“一心堂”）有關負責人。醫保部門在基金監管工作中發現，一心堂旗下一些定點連鎖門店存在串換藥品、超量開藥、為暫停醫保結算的定點零售門店代為進行醫保結算、藥品購銷存記錄不匹配、處方藥銷售不規范等問題，造成醫保基金損失。相關門店已被屬地醫保部門作出暫停撥付或追回醫保基金、處違約金或行政罰款、解除醫保服務協議等處理處罰。

點評：下一步，國家醫保局還將結合今年飛行檢查、專項整治情況，對檢查發現問題比較嚴重的相關機構開展約談。除了各級醫保部門及時查處不法行為，未來更迫切的是進一步壓實定點零售藥店的自我管理主體責任。

NO.3 固生堂附屬擬1800萬元收購湖南名源堂100%股權

6月2日，固生堂發布公告，稱附屬公司廣東固生堂中醫養生健康科技股份有限公司（“廣東固生堂”）已與（其中包括）湖南名源堂中醫藥發展有限公司（“湖南名源堂”）的股東（“賣方”）訂立股權轉讓框架合同，廣東固生堂同意收購，而賣方同意出售湖南名源堂100%股權，代價為人民幣1800萬元。

點評：收購事項符合固生堂集團通過收購擴大線下醫療機構網絡的擴張戰略，將新增公司在湖南省的市場份額，使湖南名源堂與集團全國各地其他線下醫療機構及線上醫療平臺之間形成協同效應。

NO.4 九安醫療宣布三聯檢、新冠檢測產品獲美應急使用授權

6月2日，九安醫療發布公告，稱公司于北京時間2024年6月1日凌晨獲悉，美國子公司iHealth Labs Inc.（簡稱“iHealth美國”）的新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯檢測（POC）試劑盒獲得應急使用授權（EUA），新型冠狀病毒家庭檢測（OTC）試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知。

點評：iHealth新型冠狀病毒家庭檢測試劑盒產品是公司的重要產品，本次事件代表著公司核心戰略相關業務的進一步拓展，豐富了公司IVD領域的產品線，預計未來可能為公司帶來相關銷售收入。

NO.5 輝瑞公布肺癌藥物“博瑞納”CROWN研究最新數據

5月31日，輝瑞宣布公司在ASCO 2024以口頭報告的形式公布了III期CROWN研究的長期隨訪結果。經過五年的中位隨訪，與第一代ALK抑制劑相比，博瑞納（洛拉替尼）將患者的疾病進展或死亡風險降低了81%，治療組中有60%的患者五年后仍未見疾病進展或死亡，而對照組僅有8%。

點評：肺癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤，在我國惡性腫瘤中的發病率和死亡率高居首位。ALK陽性NSCLC患者中，有半數確診時還不到50歲，“博瑞納”CROWN研究的結果將讓更多腫瘤患者看到高質量長生存的可能與希望。