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匯宇制藥：多西他賽注射液獲得美國FDA批準

每日經濟新聞 2024-03-04 16:32:42

匯宇制藥3月4日公告，公司于近日收到公司產品多西他賽注射液新藥簡略申請（ANDA）獲得批準的通知，美國FDA已完成對此ANDA的審核，該產品與多西他賽注射液原研藥（Taxotere Injection, Sanofi-aventis U.S. LLC）具有生物等效性、治療等效性。多西他賽注射液用于局部晚期或轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌，對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定的療效。

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