萬泰生物九價HPV疫苗上市再傳信號？智飛生物股價應聲大跌

每經記者｜陳星    每經編輯｜楊夏    

12月15日下午，HPV疫苗龍頭智飛生物（SZ300122，60.17元/股，市值1444.08億元）股價盤中閃崩，跌幅一度超過9%。同日，萬泰生物（SH603392，52.51元/股，市值665.94億元）股價強勢拉升，最終收盤漲停。

有投資者猜測，兩家公司的股價反應與前一日萬泰生物在投資者互動平臺上的發言有關。萬泰生物于12月14日回復投資者提問時表示，公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現場工作已完成，正在進行標本檢測工作。

圖片來源：上交所e互動平臺

《每日經濟新聞》記者注意到，這不是萬泰生物第一次披露該進展。15日下午，記者就相關問題詢問萬泰生物，該公司內部人士表示，目前還沒有九價HPV疫苗上市的相關信息，關于該疫苗的工作仍在按照計劃進行。

萬泰生物：九價HPV疫苗工作按計劃推進

12月15日下午，HPV疫苗龍頭智飛生物股價盤中大跌，跌幅一度超過9%，逼近跌停。同日，萬泰生物股價強勢拉升。截至當日收盤，智飛生物股價下跌8.78%，萬泰生物收盤漲停。

消息面上，12月14日，萬泰生物方面在投資者互動平臺表示，公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現場工作已完成，正在進行標本檢測工作。記者注意到，其實在10月31日發布的一份投資者關系活動記錄表中，萬泰生物方面就表示，公司九價HPV疫苗III期臨床正按方案進行訪視并進入關鍵階段，臨床現場第八次常規訪視已達到方案訪視率要求，公司一直在積極推進匹配各項配套環節，努力搶占最佳申報時間。本月7日，萬泰生物方面還在投資者關系活動中稱，九價HPV疫苗生產車間正在進行商業規模生產工藝驗證。

目前，由默沙東生產、智飛生物獨家代理的九價HPV疫苗，在國內屬獨一家，暫無競品上市。智飛生物的業績也在較大程度上依賴九價HPV疫苗。如果萬泰生物的同類產品提前撞線，無疑將大幅影響智飛生物的市場份額。

萬泰生物公布的研發進度是否意味著其九價HPV疫苗上市臨近？據證券時報報道，公司相關人士表示，目前不能預計九價HPV疫苗上市時間。公司正在按照既定流程和進度推進，如果達到了滿足條件，公司也會第一時間進行申報。

15日下午，萬泰生物內部人士也對《每日經濟新聞》記者表示，目前，公司九價HPV疫苗研發工作仍在按照規劃中進行。

記者還注意到，今年11月初，萬泰生物還在互動平臺表示，按照方案設計，公司九價HPV疫苗III期主臨床試驗的V8之前每間隔半年訪視1次，V9—V12每間隔12個月訪視1次。按照《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》，公司九價HPV疫苗作為迭代疫苗，可以在12個月持續感染后附條件申請上市。待V8臨床現場工作全面結束并完成相關所需檢測后，公司會根據病例累積情況，在滿足指導原則要求情況下第一時間申報。

帶狀皰疹疫苗、GLP-1藥物是智飛生物下一個增長點？

對于智飛生物而言，九價HPV疫苗一度是香餑餑也是業績支柱。

在九價HPV疫苗的強勢帶動下，智飛生物2023年前三季度營收達到392.72億元，同比增長41.2%，歸母凈利潤達到65.30億元，同比增長16.5%。

按照半年報數據，今年上半年，智飛生物實現營收244.45億元，其中自主產品貢獻8.6億元，占總營收的3.5%，代理產品貢獻235.83億元，占總營收的96.5%。其中代理產品主要就包括由默沙東生產的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗、23價肺炎疫苗和滅活甲肝疫苗。

但受限于默沙東產能及國產二價HPV疫苗的先后上市，近年來智飛生物的九價HPV疫苗增速也相應放緩。2020年5月，萬泰生物開發的國產二價HPV疫苗“馨可寧”上市。2022年3月，沃森生物（300142.SZ，股價22.85元，市值367.28億元）子公司玉溪澤潤的二價HPV疫苗也得到上市批準。今年上半年，智飛生物四價HPV疫苗的增長率為28.50%，九價HPV疫苗的增長率為57.85%。而2022年時，這兩項數據分別為60.10%和379.34%，增長率已出現明顯下降。

在智飛生物今年初與默沙東續簽的3年合同中，雖然總代理量較上一個合同期仍在提升，但已經呈現逐年遞減的趨勢，2024年到2026年的采購金額分別為326億元、260億元和179億元。

九價HPV疫苗的故事講了多年，智飛生物也在積極尋找下一個增長點。10月9日，智飛生物發布公告稱已與GSK（葛蘭素史克）達成合作，成為后者的重組帶狀皰疹疫苗在國內（不含港澳臺）的獨家進口商和經銷商。未來3年內，雙方每年的最低年度采購金額分別為34.4億元、68.8億元和103.2億元。此外，智飛生物還將成為GSK的RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的獨家開發和商業化合作伙伴。

11月23日，智飛生物還公告，擬以現金收購重慶智睿投資有限公司（以下簡稱“智睿投資”）、張高峽持有的重慶宸安生物制藥有限公司（下稱“宸安生物”）100%股權并簽署股權收購意向性協議。本次交易完成后，宸安生物將成為公司的全資子公司。公司業務版圖延伸覆蓋至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域，并以宸安生物為主體拓展進入治療類生物制藥領域。記者注意到，宸安生物的概念，正是今年持續火熱的GLP-1藥物賽道。

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