被稱作“鬼剃頭”的斑禿越來越低齡化 首款適應證創(chuàng)新藥迎來首方

每經記者｜金喆    實習生 彭婉揚    每經編輯｜楊夏    

在困擾2億多中國人的脫發(fā)問題中，有一種叫斑禿，民間俗稱“鬼剃頭”，形容一夜之間發(fā)生斑片狀的脫發(fā)，像是頭發(fā)被什么偷去了一樣。

12月1日，斑禿創(chuàng)新雙機制藥物樂復諾®在廣州開出首張?zhí)幏剑@意味著境內臨床上第一次出現(xiàn)同時覆蓋12歲及以上青少年兒童和成人斑禿適應證的藥物治療方案。

中山大學附屬第一醫(yī)院皮膚科章星琪教授對《每日經濟新聞》記者表示，目前我國斑禿患者約400萬，其中兒童及青少年發(fā)病率占斑禿總患者比例高達12.8%。這款藥物落地廣州，解決了既往青少年無藥可醫(yī)的診治空白，也讓成人重度斑禿患者有了更好的解決方案。

中山大學附屬第一醫(yī)院皮膚科章星琪教授。 圖片來源：受訪者供圖

 

斑禿發(fā)病低齡化趨勢明顯

“95后”小青（化名）記得自己從兩年前開始“禿”的。剛開始她早上醒來看到枕頭有很多頭發(fā)，并沒有太在意，直到有朋友提醒她后腦勺有一塊硬幣大小的地方沒頭發(fā)，她才意識到自己那段時間一直在大量掉發(fā)。

剛開始，小青就去醫(yī)院看皮膚科，開了一些藥，但效果不明顯，掉發(fā)不但沒有止住，反而還變得越來越嚴重。洗頭時水盆里會飄一層，吹頭發(fā)時地上到處都是亂發(fā)，她甚至覺得自己的頭發(fā)無比脆弱，一碰就掉。后來，就連肉眼都可以看到她的頭皮。無奈之下，只能繼續(xù)吃藥調理，又做了一系列檢查。

治療兩個多月，小青做過毛囊檢測，用過很多斑禿患者都用過的治療手段。雖然頭發(fā)情況有所好轉，但還是稀稀拉拉地掉，頭上也很不好看，斑斑點點分布不均，更讓小青郁悶的是，她發(fā)現(xiàn)自己連眉毛也在掉。

半年左右，小青已經在心理上接受了斑禿，但現(xiàn)在還沒有擺脫斑禿帶來的煩惱，有些之前掉發(fā)的地方，現(xiàn)在已經有新的毛發(fā)長出來，但掉發(fā)還在持續(xù)。

小青的抗“禿”經歷，是絕大多數斑禿患者都有過的。據了解，斑禿不是一種病毒性疾病，而是一種炎癥性自身免疫性疾病。目前，斑禿的發(fā)病因素尚未徹底闡明，其通常發(fā)生在頭皮位置，但也會影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發(fā)和其他部位體毛。

但它又是一種常見的皮膚科疾病。數據顯示，全球約有1.47億斑禿患者，約82.6%-88%的患者在40歲之前首次確診斑禿，其中約40%斑禿患者在20歲之前確診。一篇發(fā)表在《中華皮膚科雜志》上的中國六城市斑禿患病率調查顯示，我國六城市斑禿患病率為0.27%。

章星琪教授說，斑禿是個異質性的病，患者之間有很大的差異，常侵犯于青少年、年輕人、中青年，到了老年也會有發(fā)生。不過，老年病人往往癥狀比較輕，青少年發(fā)病率和別的年齡組基本上是相似的，但癥狀比較突出。

據了解，在臨床上，50%以上的脫發(fā)面積才叫重度癥斑禿，兒童斑禿很容易變重度癥斑禿，造成全/普禿。所謂全/普禿就是頭皮上的毛發(fā)全沒有，這叫全禿；全身的毛發(fā)都沒有，就叫普禿。兒童和青少年斑禿往往是重度癥的，就是50%以上頭皮面積沒有毛發(fā)。

“兒童和青少年發(fā)生的斑禿，往往是比較重的。所以說青少年斑禿或者是兒童斑禿更應該引起我們臨床醫(yī)生的重視，還有就是患者家長的重視。”章星琪教授說，斑禿不侵犯內臟器官，不會造成對肌體、壽命造成致命的打擊，但這種容貌變化會對心理造成影響。特別是青少年可能會遭到嘲笑，被人家看不起，承受心理打擊，甚至會對其造成一輩子的影響。

創(chuàng)新藥落地，填補臨床診療空白

盡管斑禿不會危及生命，但讓很多患者感到痛苦的是，重度斑禿的治療方法非常有限，青少年重度斑禿患者更是無藥可用。《每日經濟新聞》記者注意到，有些人試過抹生姜、每天用生姜洗發(fā)水；還有些人病急亂投醫(yī)，比如喝黑芝麻糊，或者用大蒜葉浸泡來涂抹等“土方”，但都收效甚微。

章星琪教授看過太多承受斑禿痛苦的患者，作為一名有著多年臨床經驗的醫(yī)生，她很欣喜看到有創(chuàng)新藥物能夠填補目前斑禿疾病領域治療的空白。

10月19日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網宣布批準輝瑞的甲苯磺酸利特昔替尼膠囊上市，商品名為樂復諾®，適用于12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者。《每日經濟新聞》記者了解到，這又是一款與全球同步的創(chuàng)新藥物。去年9月，該藥在中國提交上市申請，并于同年11月被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評審批程序。今年6月、9月及11月，該藥物分別獲美國FDA、歐盟和英國批準用于12歲及以上重度斑禿患者。

章星琪建議，家長和老師要多灌輸一些疾病知識：斑禿是暫時性的、不傳染的，也不是自己犯了什么錯誤引起的，并且是可以治好的。

《每日經濟新聞》記者還注意到，除了斑禿以外，輝瑞的甲苯磺酸利特昔替尼還在全球同步開展針對白癜風、潰瘍性結腸炎、克羅恩病等適應證的臨床研究。在中國，藥品審評中心（CDE）于2023年4月6日授予甲苯磺酸利特昔替尼治療白癜風的突破性療法資格認證。

實際上，澤璟制藥（688266.SH，股價49.28元，市值130.45億元）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH，股價46.58元，市值2971.34億元）、科倫藥業(yè)（002422.SZ，股價28.42元，市值421.45億元）等國內企業(yè)也在積極布局這一賽道。其中，自主研發(fā)的藥物中，澤璟制藥的杰克替尼和恒瑞醫(yī)藥的艾瑪昔替尼，用于治療斑禿適應證的臨床試驗已經進入3期階段。可以預見，隨著更多新藥獲批和落地，斑禿患者有望緩解疾病帶來的痛苦。