國家藥監局：國家集采中選藥品和醫療器械質量安全狀況總體良好

國家藥監局副局長徐景和在今天上午國務院新聞辦公室召開的“權威部門話開局”系列主題新聞發布會上指出，自國家集采工作開展以來，國家藥監局每年部署開展集采中選藥品和醫療器械專項監管工作，實現對國家集采中選的藥品和醫療器械開展企業監督檢查、在產產品抽檢、藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測“三個全覆蓋”。檢查涉及藥品生產企業近600家、醫療器械生產企業近170家；產品抽檢涉及333個藥品品種、15個醫療器械品種，有力保障了集采中選藥品和醫療器械的質量安全。全面強化企業主體責任落實和地方監管責任落實，從監督檢查、監督抽檢、不良反應（不良事件）監測等工作情況看，國家集采中選藥品和醫療器械質量安全狀況良好。

下一步，國家藥監局將持續加大國家集采中選產品監管力度，強化風險防控，綜合運用監督檢查、抽檢、不良反應（不良事件）監測等手段，強化風險隱患早預警、早排查、早處置。藥品方面，將要求省級藥監部門對集采中選藥品持有人和生產企業實施“一企一策、一品一檔”，進一步加強針對性監管；醫療器械方面，對血管支架、人工關節和骨科脊柱類產品等國家集采中選品種實施清單管理，將國家集采中選醫療器械納入國家抽檢。（央視新聞）