威斯克：重組變異新冠病毒疫苗威克欣II獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件

每經(jīng)AI快訊，1月20日，據(jù)威斯克生物官微消息，針對(duì)最新流行奧密克戎等變異株的重組變異新型冠狀病毒疫苗（Sf9細(xì)胞）-威克欣™ II已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，即將開(kāi)展I/II期臨床試驗(yàn)研究，威斯克生物將于近期啟動(dòng)首批受試者入組。 威斯克生物方面表示，當(dāng)前，新冠疫情仍在全球蔓延，奧密克戎（Omicron）變異株BA.4、BA.5、BF.7、BQ.1和XBB已經(jīng)成為全球主要流行毒株。重組變異新型冠狀病毒疫苗（Sf9細(xì)胞）-威克欣™ II已完成動(dòng)物體內(nèi)安全性評(píng)價(jià)和免疫原性研究，結(jié)果顯示，該疫苗免疫小鼠或猴子等動(dòng)物后可誘導(dǎo)產(chǎn)生高滴度的中和抗體，針對(duì)目前流行的奧密克戎等多種亞變異株的真病毒完全抑制中和抗體也達(dá)上萬(wàn)的水平，提示該疫苗是針對(duì)多種變異株的通用型新冠疫苗。