威斯克：重組變異新冠病毒疫苗威克欣II獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批件

每經(jīng)AI快訊，1月20日，據(jù)威斯克生物官微消息，針對最新流行奧密克戎等變異株的重組變異新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）-威克欣™ II已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，即將開展I/II期臨床試驗研究，威斯克生物將于近期啟動首批受試者入組。 威斯克生物方面表示，當前，新冠疫情仍在全球蔓延，奧密克戎（Omicron）變異株BA.4、BA.5、BF.7、BQ.1和XBB已經(jīng)成為全球主要流行毒株。重組變異新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）-威克欣™ II已完成動物體內安全性評價和免疫原性研究，結果顯示，該疫苗免疫小鼠或猴子等動物后可誘導產生高滴度的中和抗體，針對目前流行的奧密克戎等多種亞變異株的真病毒完全抑制中和抗體也達上萬的水平，提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗。