國家組織藥品聯(lián)采辦：取消湖北科益藥業(yè)注射用更昔洛韋中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單

每經(jīng)AI快訊，第五批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果已于2021年10月在各地啟動實(shí)施。據(jù)湖北省藥監(jiān)局1月9日發(fā)布的藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況通告，湖北科益藥業(yè)股份有限公司不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，涉及第五批國家組織藥品集中采購中選的注射用更昔洛韋。湖北省藥監(jiān)局依法暫停該企業(yè)注射用更昔洛韋生產(chǎn)銷售。

按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員集體審議，該企業(yè)違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》有關(guān)條款，聯(lián)合采購辦公室決定取消湖北科益藥業(yè)生產(chǎn)的注射用更昔洛韋中選資格，同時將其列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2023年1月9日至2024年7月8日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

聯(lián)合采購辦公室將按《國家組織藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》相關(guān)條款啟動替補(bǔ)程序，由具備資質(zhì)的其他中選企業(yè)供應(yīng)湖北科益藥業(yè)原供應(yīng)省份，確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應(yīng)。具體結(jié)果另行公布。（國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室）