甲醇量不合規，知名藥企召回15677盒藿香正氣水！

每日經濟新聞 2022-08-31 00:29:47

每經編輯｜程鵬

“開車也能喝”、“要正氣，選太極”。

藿香正氣口服液是家喻戶曉的日常用藥，其背后的太極集團（600129）也是國人耳熟能詳的醫藥品牌，但最近其全資子公司太極集團四川南充制藥有限公司（以下簡稱“南充制藥”）生產的部分藿香正氣水卻出了問題。

8月30日晚間，太極集團發布公告致歉，并稱南充制藥生產的藿香正氣水（批號：2021013，2021046）甲醇量檢測不符合規定，南充制藥對上述批號產品未銷售部分15677盒已按程序全部召回。

圖片來源：視覺中國

藿香正氣水甲醇量不合格

太極集團致歉

太極集團8月30日盤后公告，國家藥品監督管理局于8月29日發布《國家藥監局關于20批次藥品不符合規定的通告（2022年第39號）》，其中公司全資子公司太極集團四川南充制藥有限公司生產的藿香正氣水（批號：2021013，2021046，有效期為24個月）甲醇量檢測不符合規定。

目前，南充制藥對上述批號產品未銷售部分15677盒已按程序全部召回。公司就此次事件造成的不良影響真誠致歉。

南充制藥藿香正氣水抽檢不合格事項發生后，公司高度重視，已責成該公司認真核查整改，并就保障產品質量，提升質量管理工作做了專題研究和討論，制定了系統的質量專項工作方案。同時要求各子公司以此為戒，加強藥品生產全過程質量管理，確保產品質量合格。

對于該事件影響，太極集團表示，目前藿香正氣水在公司及下屬企業中，只有南充制藥生產銷售，2021年度，南充制藥生產的藿香正氣水銷售收入為665萬元，占2021年度營業收入的0.05%；本次公告涉及產品銷售收入約22萬元，占公司營業收入比重極小，無重大影響。

據悉， 甲醇量反映的是酒劑或酊劑等含乙醇制劑中可能由乙醇帶來的甲醇的含量。

國家藥監局上述通告顯示，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

另外，國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

20批次不符合規定藥品名單如下：

據中新經緯，對于藿香正氣口服液和藿香正氣水的區別，沈陽市中醫院中醫內科副主任醫師盛曉茜撰文表示：

藿香正氣液和藿香正氣水的區別，通常是處方、適應證(指某一種藥物或治療方法所能治療的疾病范圍)、作用特點、注意事項等不同。二者的處方中都有白芷、陳皮、姜厚樸、茯苓等中藥材，但是藿香正氣水因需要經過酒精提純，所以藿香正氣水中比藿香正氣合劑中多了酒精。另外，二者功效大致類似，但是藿香正氣液主要用于暑濕感冒，而藿香正氣水主要用于外感風寒、內傷濕滯或暑濕的感冒，所以二者的適應癥不同。

藿香正氣是常見的傳統中成藥之一，有解暑去濕、和胃止嘔、芳香化濁等功效。中康CHIS開思系統數據顯示，太極集團在藿香正氣市場擁有絕對優勢，2021年太極集團的藿香正氣市場占有率在50%以上。

此外，太極集團在8月1日曾發布公告稱，子公司生產的青霉素V鉀片有關物質檢測不合格。

據公告，廣東省藥品監督管理局于2022年7月29日發布《廣東省藥品監督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告(2022年第4期)》，其中太極集團控股子公司西南藥業股份有限公司(下稱西南藥業)生產的青霉素V鉀片(批號：201103)有關物質檢測不合格。

上半年業績創新高

8月25日晚間，太極集團發布2022年半年報，公司收入規模與盈利水平紛紛刷新同期歷史新高。今年1-6月，公司實現營業收入71.85億元，同比增長11.52%；太極集團實現歸屬于上市公司股東凈利潤1.24億元，同比增長61.40%；扣除非經常性損益后歸屬于上市公司股東凈利潤1.79億元，增幅112.48%，基本每股收益0.22元。

太極集團稱，在今年二季度，利潤端的高速增長主要受益于公司不斷加大藿香正氣口服液、急支糖漿等核心品種的銷售力度，同時大品種也帶動了其它產品銷售增長。

圖片來源：太極集團官網

數據顯示，今年上半年，太極集團抗感染藥（益保世靈為代表）、呼吸系統藥（急支糖漿為代表）、消化系統藥（藿香正氣口服液為代表）、神經系統藥（思為普、美菲康為代表）四大核心品類實現收入分別為：9.48 億元、7.86 億元、12.04 億元、6.06 億元，同比增長分別為25.27%、70.97%、66.07%、37.77%。

每經小編注意到，其半年報披露， 藿香正氣口服液為太極集團重點產品，對營業收入貢獻超百分之十，實現銷售收入9.98億元，同比增長79%。 對于銷售收入的增長，太極集團在5月披露的投資者問答表中表示，公司優化了部分產品的價格，如藿香正氣口服液出廠價格提高約12%。同時，太極集團還單獨提到， 急支糖漿實現銷售收入2.12 億元，同比增長63%。

半年報指出， 藿香正氣口服液先后列入國家衛健委發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第四至第九版醫學觀察期推薦治療中成藥。

藿香正氣液一個藥品的收入， 占到四大核心品類總收入的近三成，占太極集團上半年總營收的近14%。 可見其是太極集團今年上半年實現盈利能力提升的一大主力產品。

圖片來源：視覺中國

公開資料顯示，太極集團由太極集團、西南藥業、重慶桐君閣三家上市公司合并而成，連續十余年入圍中國企業500強，在2019年度中國醫藥工業百強中藥企業榜單中位列第12位，下屬企業98戶，制藥企業13家。太極集團下屬重慶涪陵制藥廠有限公司擁有亞洲最大的口服液及糖漿劑生產基地，所產藿香正氣口服液、急支糖漿等產品家喻戶曉。

太極集團半年報股東數為2.51萬人，一季報為4.74萬人，股東數大減47%。