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          每日經濟新聞
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          康樂衛士:合作開發的十五價HPV疫苗臨床試驗申請獲受理

          每日經濟新聞 2021-12-15 18:09:08

          每經記者|陳俊杰    每經編輯|張海妮    

          今日(12月15日),新三板創新層公司康樂衛士(833575,NQ)發布公告,稱合作開發的重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局的受理通知書。自受理之日起60日內,未收到藥審中心否定或質疑意見的,公司可以按照提交的方案開展臨床試驗。

          康樂衛士表示,人乳頭瘤病毒(HPV)與宮頸癌具有直接的相關性。本次獲得重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗受理通知書,表明公司在三價及九價HPV疫苗基礎上又一重大突破,十五價疫苗研發取得新進展。

          《每日經濟新聞》記者梳理公司此前公告發現,涉及三價HPV疫苗最新的公告日期為2020年10月19日,主要內容為三價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗受試者正式入組;涉及九價HPV疫苗臨床試驗的有在2020年12月8日發布的,主要內容為九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗受試者正式入組的公告。以及今年8月9日發布的《關于重組九價人乳頭瘤病毒疫苗男性適應癥I期臨床研究首例受試者成功入組的公告》。

          此外,記者注意到,針對三價和九價HPV疫苗,康樂衛士方面在公告中都明確為公司自研,而此次涉及的十五價HPV疫苗則表述為合作開發,但具體合作對象公告中并未透露。

          15日下午,就公司HPV疫苗研發相關情況,記者致電康樂衛士公開電話。接電話的工作人員表示其為研發人員,相關情況不太清楚,“請明天再撥打這個號碼”。

          12月15日,康樂衛士收于74.59元,跌1.54%。

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