國外項目融資難、國內臨床數據國際認可度低……國內外醫療項目合作遭遇挑戰

每經記者｜張蕊    每經編輯｜陳星    

國際化合作已被越來越多的中國企業所認同，尤其是在“引進來”方面。這在醫療行業也不例外。

但不可否認的是，國外的創新醫療產品在中國轉化落地還面臨著很多挑戰。

6月10日，博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會在青島舉辦，在“創新促進健康——全球醫療創新項目在中國的機遇與挑戰”分論壇上，與會嘉賓針對國外項目落地的機遇、挑戰、問題等進行了熱烈探討。

圖片來源：每經記者 張蕊 攝

國外項目落地中國面臨幾大問題

近兩年來，隨著國家積極推進藥品審評審批改革，國外創新藥進入中國的困局正在逐漸打破。

2018年國家藥監局共批準了48個新藥品種，其中有30多個都是進口新藥。“這相較于很多年前每年只有幾個創新藥的批準，是很大的進步。”中國醫藥保健品進出口商會副會長孟冬平感嘆道。 

不過，她也坦言，創新藥進入中國市場，面臨巨大發展機會的同時也有很多困擾。她舉例說，國外很多創新醫療產品在和中國產業對接過程中發現有斷層，有時候難以獲得政策的關注和支持。有些項目在資本方面囊中羞澀；有些項目在產業對接方面水土不服；有的項目想落地園區或尋找地方支持，但總是碰到各種困惑。

對此，捷邁醫藥咨詢服務有限公司總經理高榮輝表示贊同，他提到，歐洲的中小企業到中國，他們的興趣非常大，機會是肯定的，但也面臨幾個問題：

文化差異方面，我們運作的方式、期望值跟他們不一樣。另外，在法規方面，如何理解好、運用好、遵循好我國的規章制度對他們來說是個難點。

而在融資方面，歐洲缺少對中小創新型企業的投資，他們希望在中國得到一些支持，但是中國的投資理念跟他們的期望差別較大。中國的投資大部分傾向于已經成熟的項目，因為風險較小，這種需求跟他們的想法有差距。

“還有一個挑戰就是臨床資源。他們到中國來，希望能跟中國的知名臨床醫生合作，但雙方直接配合非常難。”高榮輝說。

我國醫藥創新道路還很漫長

不僅國外企業進入中國市場會水土不服，本土企業在“走出去”的過程中也面臨很多挑戰和問題。 

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司副總經理徐宜富坦言，要對世界格局有一個正確的認識。化藥源于歐美，仿制藥源于印度的競爭，生物制藥源于美國、英國等國家的競爭。創新競爭格局是普遍存在的，中國還有很大的差距，恒瑞還要很好地學習和實踐。

他表示，不光是外資企業進入中國，其實中國的創新走向世界同樣有此感受。

他說，在美國，對專利有臨床數據上的互認，但中國創新的臨床數據很難在國際上被認可，包括FDA和歐洲國家的一些認證。

徐宜富說，我們的創新體系還沒有形成，中國只是仿制藥大國，但還不是創新大國。

他進一步闡釋，中國需要以政策支持創新。此外，商保、基金需要發展，資本需要敏銳介入、早期投入。創新的道路還很漫長。

不過他也表示，當前是最好的時代，一些醫改政策極大地鼓舞了國內外企業在中國市場的發展。 

他提到，中國的大健康產業規模占中國GDP的5%，而美國占到19%，由此看來，我國大健康產業有蓬勃發展的空間和無限希望。