國產九價宮頸癌疫苗獲批臨床，有望打破進口疫苗壟斷

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1月16日，云南沃森生物技術股份有限公司（300142.SZ，下稱“沃森生物”）發布公告稱，控股子公司上海潤澤生物科技有限公司自主研發的9價重組人乳頭瘤病毒疫苗（9價宮頸癌疫苗）獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的臨床批件，可以開展臨床試驗。

與2價和4價宮頸癌疫苗相比，9價宮頸癌疫苗可預防更多種病毒類型。沃森生物公告顯示，9價宮頸癌疫苗主要用于適齡女性預防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，以及用于適齡男性預防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染導致的肛門癌和由HPV 6、11型感染導致的生殖器疣。

中國內地市場上，宮頸癌疫苗仍處于進口壟斷狀態。2017年下半年，葛蘭素史克生產的2價宮頸癌疫苗希瑞適和默沙東生產的4價宮頸癌疫苗佳達修陸續在中國內地上市，希瑞適定價為3針1740元，佳達修價格為3針2394元，由于各省份政策不同，接種者最終付費價格會有不同。

隨著宮頸癌疫苗的上市，中國內地市場顯現出巨大潛力。根據阿里健康數據，截至2017年底，通過線上渠道進行宮頸癌疫苗咨詢的用戶平均每天超過千人，累計登記和預約用戶逾5萬名。

方正證券研報數據顯示，按照可接種人數及10%的市場滲透率計算，我國宮頸癌疫苗潛在市場空間達350億元，如果按照30%滲透率計算，這一市場空間將達到千億級別。

盡管進口疫苗搶占了市場先機，9價宮頸癌疫苗或成為中國企業迎頭趕上的機會。第一財經記者梳理發現，除沃森生物外，默沙東和上海博威、廈門大學研發的9價宮頸癌疫苗同在2017年11月獲得臨床批件，在這一細分市場上，三家中國企業和默沙東站在了同一起跑線。

“疫苗從臨床到上市需要3年左右時間，在9價宮頸癌疫苗上，中國企業和外國企業的上市速度可能會差不多。”東興證券醫藥行業分析師祁瑞對第一財經記者表示。

此外，國產2價宮頸癌疫苗有望更快實現突圍。目前，沃森生物、廈門大學研發的2價宮頸癌疫苗已經進入Ⅲ期臨床的最后階段，有望在2019年上市，與進口疫苗共享市場。

不過，巨大市場下，國產疫苗面對的更重要問題是市場教育。“老百姓對于宮頸癌疫苗的認知比較少，現在能夠接受這個理念的人，一般支付能力會相對強一點，購買選擇權會大一些，對進口疫苗的傾向性會強一些。”醫藥行業專家黃東臨告訴第一財經記者。