恒瑞醫藥一新藥申請獲FDA批準

每經編輯｜每經記者 曾劍    

每經記者 曾劍 每經編輯 葉峰

恒瑞醫藥（600276）8月14日晚間公告稱，公司于近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱FDA）通知，恒瑞醫藥向FDA申報的多西他賽注射液簡略新藥申請已獲得批準。這標志著恒瑞醫藥具備了在美國市場銷售該產品的資格。資料顯示，多西他賽注射液是一種微管抑制劑。目前被 FDA 批準適用于治療乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌。多西他賽注射液2016年全球市場銷售額約9.14億美元，美國市場銷售額約1.15億美元,中國市場銷售額約3.07億美元。

與此同時，恒瑞醫藥宣布公司及子公司上海恒瑞將于近日開展SHR0302片的Ⅱ期臨床試驗。SHR0302為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的小分子JAK激酶選擇性抑制劑，主要應用于類風濕性關節炎的治療。經查詢，目前國內外暫無與本品結構一致的藥物上市或注冊申報信息。目前唯一一個上市的JAK激酶抑制劑為托法替尼，該產品2016年全球銷售額約為9.29億美元。恒瑞醫藥堪稱最好的長線醫藥股之一，新品層出不窮，儲備堪稱豐富。