疫苗“泡湯”兩月后才披露 沃森生物澄清公告回避兩核心問題

每經編輯 每經記者 許金民    

每經記者 許金民

3月9日，《每日經濟新聞》獨家報道沃森生物 （300142，收盤價47.67元）隱瞞自撤“9價肺炎球菌多糖結合疫苗”（以下簡稱9價疫苗）臨床申請，遭投資者炮轟一事。當晚公司即發布情況說明回應質疑：研發疫苗獲得臨床批件 “具有重大影響”，而自撤申請不屬于，所以不需要進行臨時公告；另外，公司正在申報“13價肺炎球菌多糖結合疫苗”（以下簡稱13價疫苗）臨床批件，該疫苗比9價疫苗更具優勢。

不過，沃森生物在公告中卻始終回避兩個核心問題：既然公司3個多月前就已提出撤消9價疫苗臨床申請，面對近幾個月來投資者在深交所“互動易”上密集地詢問甚至誤以為申請獲批時，公司為何充耳不聞？另外，公司上市時使用募集資金1.1億元建設“疫苗研發中心擴建項目”，上市后使用7.27億元建設 “玉溪沃森疫苗產業園三期工程項目”，核心理由都與9價疫苗產業化相關，未料錢已花出去，該疫苗卻突然變得 “無足輕重”。對此，公司又該如何解釋？

獲批須公告 撤消不須公告？

沃森生物在情況說明中表示，根據疫苗產品研發過程，對產品研發、生產的信息，公司以獲得國家食品藥品監督管理局頒發的、代表公司產品實質性進展且對研發生產具有重大影響的信息進行臨時公告，如產品取得藥物臨床試驗批件、新藥證書、藥品注冊批件、GMP證書等情形；對其他研發、生產信息，如申請臨床研究獲得受理、獲得補充資料通知、申請生產批件獲得受理、獲得生產現場檢查通知等情形，公司在定期報告中進行披露。

公司于2011年10月申報13價疫苗臨床研究并獲得受理后，基于技術進步、功效替代、臨床研究周期、投資成本等因素綜合考慮，于2011年12月28日申請撤回9價疫苗的臨床研究申請，并于2012年3月7日領取到國家食品藥品監督管理局“根據申請人提出的撤回申請，本品審批程序自行終止”的《審批意見通知件》。

因9價疫苗尚處于臨床研究申報階段，申請撤回臨床研究申請不屬于對研發生產具有重大影響的信息，不會對公司研發、生產產生重大影響，故未進行臨時公告。

沃森生物還指出，13價疫苗是全球目前唯一批準既可用于嬰幼兒也可用于老年人的肺炎疫苗，技術上領先于9價疫苗，在未來的市場競爭中居于明顯的優勢。

沃森生物發布的情況說明，其核心觀點只有兩個：一是研發的產品只有獲得臨床試驗批件才具有重大影響，需要進行臨時公告；撤消申請不具備重大影響，所以不需要進行臨時公告，公司會在定期報告中披露。二是“13價肺炎球菌多糖結合疫苗”比9價疫苗能多預防4種肺炎病菌，公司已在申請13價疫苗臨床批件，所以撤消了9價疫苗的臨床申請。

招股書反復強調“9價疫苗”

沃森生物上述兩個理由明顯站不住腳。

沃森生物于2010年11月12日在深交所創業板掛牌交易，公司在《招股意向書》“產品創新”一節稱：9價疫苗填補國內空白，并明確表示：（公司）已開發成功并將在未來幾年逐步實施產業化的產品包括Hib系列疫苗、9價和23價肺炎系列疫苗等……上述在產及儲備疫苗產品市場前景良好，結構合理。”為此，沃森生物計算了9價疫苗的供需缺口為3000萬劑/年，這還僅僅是根據“新生兒每人需接種3劑，按照50%接種率計算”的。

對于9價和23價疫苗的市場前景，中金公司分析師孫亮曾發布題為《沃森生物：疫苗臥龍、升云出湖會有時》的研究報告，指出：“沃森的儲備產品中，9價肺炎結合苗和23價肺炎多糖苗的預計市場規模分別達96億元和91.2億元，市場空間廣闊。”

另外，沃森生物上市募資投建的第一個項目為 “疫苗研發中心擴建項目”，需募集資金1.1億元，9價疫苗成為項目建設必要性的核心理由之一；而在該項目“疫苗項目研發經費估算”中，“9價肺炎鏈球菌結合疫苗”所需金額為750萬元，排第一位。

在“未來發展與規劃”一節，沃森生物預告，將對另外一個耗資1.49億元的募投項目 “玉溪沃森疫苗產業園二期工程擴建項目”進行擴建。2011年6月29日，“玉溪沃森疫苗產業園三期工程項目”正式出爐，該項目耗費超募資金7.27億元。在“項目實施的必要性”中，沃森生物又明確表示：“目前，公司開發的9價疫苗、23價疫苗、無細胞百白破+Hib聯合疫苗已申報臨床批件，上述產品都需要實現產業化，需要建設相應的生產車間和產品生產線。 ”

其實，也就在《招股意向書》中，沃森生物已載明正在研制 “13價肺炎球菌多糖結合疫苗”，既然13價疫苗如此先進、被頻頻提及的9價疫苗又如此無足輕重，莫非公司僅僅將9價疫苗當作一個花錢理由而已？

無視詢問 逾兩月后才公告

沃森生物于2011年12月28日提出撤消9價疫苗臨床申請，但在隨后的近兩個半月里，面對深交所“互動易”上投資者密集的詢問甚至誤以為申請獲批時，公司卻充耳不聞。

2011年12月28日，沃森生物盤中大跌超過9%，收盤時下跌4.05%，而創業板指數只下跌1.32%。有網名為“友協副會長”的投資者詢問：“網上有傳聞，9價肺炎疫苗臨床批件可能被打回了。看盤面，有提前知道消息的機構跑路，請給予正面回答消息是否屬實？”沃森生物方面回復：“公司目前未接獲有關9價肺炎疫苗的文件。”另一位名叫 “投資人生168”的投資者也詢問“9價肺炎球菌多糖結合疫苗”退回一事，沃森生物回復文字依舊；對于投資者“3142”詢問：“從審評中心的信息上看，為何9價肺炎疫苗的進度比23價的快那么多？”沃森生物方面則回答：“公司在積極關注，有進展會及時披露，請關注公司披露信息。”

2012年1月5日，網名為 “高萬里”的投資者詢問：“為何公司不一五一十地說明白呢？”此時距離沃森生物撤消9價疫苗臨床申請已過一周，公司方面卻回復：“目前未獲得9價肺炎疫苗的進展情況。”

2012年2月6日，國家藥監局“藥品注冊進度查詢”顯示，玉溪沃森生物技術有限公司申報的 “九價肺炎球菌多糖結合疫苗”辦理狀態為“制證完畢，已發批件云南省ER884304221CS”，狀態開始時間為 “2012年2月6日14:07”。面對眾多投資者誤以為“9價肺炎球菌多糖結合疫苗”臨床申請獲批，沃森生物仍未出面澄清。

2月6日，有網名為“小股東”的投資者表示：“9價臨床獲批，請停牌公告，以便給我們這些深套的散戶鼓舞一下。”沃森生物方面回復：“公司目前未獲得9價肺炎疫苗的進展情況。”2月8日，網名為“沃森生物118”的投資者表示：“祝賀貴司9價肺炎疫苗臨床批件獲批。”沃森生物依舊如此回復，并一直持續到3月5日，9價疫苗撤回一事才被云南藥監局捅破。

《每日經濟新聞》記者曾詢問沃森生物證券代表公孫青，在深交所“互動易”上回復投資者關于9價疫苗問題的是否包含他本人，公孫青并沒有否認。